Göteborg, 5 november, 2024 – Elicera Therapeutics (”Elicera”), ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK,meddelar idag att den första patienten har inkluderats till bolagets kliniska fas I/II-studie CARMA. Studien syftar till att utvärdera den iTANK-beväpnade CAR T-cellsbehandlingen ELC-301 i patienter med svårbehandlad B-cellslymfom, mantelcellslymfom eller indolent lymfom som inte svarat på standardbehandling eller drabbats av återfall i sjukdomen.
Studien kommer att genomföras i två delar där den initiala fasen innefattar en doseskalering på 12 patienter i syfte att identifiera det optimala dosintervallet för behandling med ELC-301. I nästa fas kommer den maximalt tolererbara dosen att utvärderas i ytterligare sex patienter. Totalt väntas 12 patienter genomgå behandling med denna dos.
Studien genomförs vid Uppsala universitetssjukhus och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge. Enligt bolagets preliminära tidsplan förväntas doseskaleringsstudien på totalt 12 patienter vara avslutad och rapporterad under andra halvan av 2025. Data från den första dosgruppen på tre patienter förväntas rapporteras under första kvartalet 2025. Preliminära resultat från studiens andra del förväntas kunna rapporteras cirka 6–12 månader senare. Efter behandling löper en uppföljningsperiod om minst två år, vilket innebär att CARMA planeras att vara avslutad och fullständigt rapporterad under 2028.
CARMA är en enarmad, oblindad multicenterstudie som syftar till att utvärdera säkerhetsprofilen och behandlingseffekten efter en dos med ELC-301. Den genomförs på patienter som diagnosticerats med metastaserad eller svårbehandlad CD20-positivt B-cellslymfom, mantelcellslymfom eller indolent lymfom. Studien kommer bland annat att undersöka behandlingens antitumöreffekt, toxicitet och tolerabilitet.
"Vi är mycket glada att äntligen kunna påbörja vår första kliniska utvärdering av ELC-301 och nå en av de viktigaste milstolparna i bolagets historia. Det är ett viktigt steg mot vårt mål att förhoppningsvis kunna erbjuda en ny behandling mot svårartade former av B-cellscancer. Den kliniska utvecklingen av ELC-301 kommer även att ge oss viktiga insikter om vår teknologiplattform iTANK vars funktion är att generera ett brett immunsvar mot cancerceller", säger Jamal El-Mosleh, vd för Elicera Therapeutics.
För ytterligare information kontakta:
Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)
Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com
Certified Advisor
Mangold Fondkommission AB
Om ELC-301
Elicera Therapeutics läkemedelskandidat ELC-301 är en CAR T-cellsterapi som riktar sig mot CD20, en tumörmåltavla som uttrycks på B-celler, för behandling av B-cellslymfom, mantelcellslymfom eller indolent lymfom. Utöver CAR T-cellernas direkta celldödande effekt uttrycker de även det immunaktiverande proteinet NAP, som härstammar från en vanlig bakterieart. Proteinet har i prekliniska studier visat sig kraftfullt i att aktivera kroppens eget immunförsvar mot cancer, parallellt med CAR T-cellernas direkta verkan, för att effektivt angripa och döda tumörceller. Läkemedelskandidaten har beväpnats med Elicera Therapeutics teknikplattform iTANK.
Om iTANK-plattformen
Den egenutvecklade och kommersiellt tillgängliga iTANK-plattformen har tagits fram i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: en mycket blandad uppsättning av olika tumörmåltavlor och en fientlig tumörmikromiljö. Den gentekniska metoden möjliggör produktionen av ett neutrofilaktiverande bakteriellt protein (NAP) hos CAR T-celler. Utsöndringen av NAP har visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt framför allt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta tumörmåltavlorna på cancercellerna. iTANK-plattformen används för att beväpna bolagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Proof-of-concept-data publicerades i Nature Biomedical Engineering i april 2022. Publikationen med titeln “CAR T cells expressing a bacterial virulence factor trigger potent bystander antitumour responses in solid cancers” (DOI nummer: 10.1038/s41551-022-00875-5) kan hittas via följande länk: https://www.nature.com/articles/s41551-022-00875-5. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology
Om Elicera Terapeutiks AB
Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till CAR T-cellsutvecklare inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
