Göteborg, 21 januari, 2025 – Elicera Therapeutics AB (publ), ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, meddelar idag att den första patienten i CAR T-cellsstudien CARMA, som utvärderar effekten av ELC-301 mot B-cellslymfom, framgångsrikt har behandlats. Uppföljningen en månad efter behandlingen visar att patienten uppnått komplett respons och endast mycket milda biverkningar. Behandlingsresultatet kommer nu att presenteras vid konferensen Cancer Crosslinks i Oslo den 23 januari.
Syftet med CARMA-studien är att identifiera den optimala dosen för behandling med den iTANK-beväpnade CAR T-cellterapin ELC-301 vilken sedan kommer testas i ytterligare sex patienter i fas IIa-delen av studien. Den första patienten uppvisade komplett respons (Complete Response, CR) vid första uppföljningen en månad efter fullföljd behandling utan att några allvarliga biverkningar observerades. Ytterligare två patienter kommer att behandlas med lägsta dosnivån i den första doseringsgruppen (kohort 1). Elicera avser att rapportera strukturerade och samlade resultat från studien i samband med att varje doseringsgrupp är avklarad. Dessa data förväntas presenteras vid vetenskapliga konferenser under 2025 och 2026. Den exakta tidsplanen för rapportering av kohort-data beror på studiens takt samt på tidpunkten för relevanta konferenser.
"Vi kan konstatera att CARMA-studien har inletts på ett mycket positivt sätt. Den första patienten har svarat väldigt bra på behandlingen med komplett respons och endast mycket milda bieffekter. Nu fortsätter arbetet med att inkludera ytterligare patienter för att skapa det bredare underlag som krävs för en bedömning av terapins verkliga effekt och säkerhet", säger Gunilla Enblad, professor vid Institutionen för immunologi, genetik och patologi, överläkare i onkologi vid Akademiska sjukhuset, Uppsala, och klinisk huvudprövare för CARMA-studien.
"Vi gläds åt att ha tagit det första steget i den kliniska utvärderingen av Elicera Therapeutics längst framskridna CAR T-cellsbehandling, ELC-301. Nu ser vi fram emot fortsättningen av CARMA-studien, som inte bara syftar till att validera vår CAR T-cellsterapi utan även bolagets patenterade genteknik iTANK", säger Jamal El-Mosleh, vd för Elicera Therapeutics.
Eliceras forskningschef och medgrundare Magnus Essand kommer att presentera behandlingsresultatet för den första patienten i CARMA-studien vid den vetenskapliga konferensen Cancer Crosslinks, som äger rum i Oslo den 23 januari.
Läs mer om Cancer Cross Links: www.cancercrosslinks.com
Denna information är sådan information som Elicera Therapeutics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 januari 2025 kl. 08:30 CET.
För ytterligare information kontakta:
Jamal El-Mosleh, vd, Elicera Therapeutics AB (publ)
Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com
Certified Advisor
Mangold Fondkommission AB
Om CARMA-studien
CARMA är en så kallad fas I/IIa-studie som utvärderar säkerhet och effekt av CAR T-cellsterapin ELC-301 vid behandling av patienter med B-cellslymfom. Studien är uppdelad i en doseskaleringsdel (fas I) och en dosexpansionsdel (fas IIa). Fas I syftar primärt till att fastställa den optimala dosen och säkerheten hos upp till 12 patienter medan fas IIa kommer att vidare utvärdera effekten av max tolererbar dos hos ytterligare sex patienter. Fas I planeras innefatta tre kohorter (doseringsgrupper) med tre patienter i första och andra doseringsgruppen, samt sex patienter i den tredje doseringsgruppen vilka förväntas erhålla maximal tolererbar dos. CARMA-studien genomförs vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.
Om ELC-301
ELC-301 är en fjärde generationens CAR T-cellsterapi riktad mot CD20-antigenet, beväpnad med bolagets iTANK-plattform för aktivering av ett bredare och mer komplett parallellt immunsvar mot cancer. CAR T-celler är en cellterapiform som framställs genom att med genmodifiering placera en syntetisk receptor på patientens T-celler (chimeric antigen receptor; CAR). Receptorn skräddarsys för att ha en hög träffsäkerhet mot ett enskilt tumörantigen – en molekyl som är synlig på cancercellens yta – och hjälper T-cellerna att leta upp, binda in till och döda cancerceller.
Om iTANK-plattformen
Den egenutvecklade och kommersiellt tillgängliga iTANK-plattformen har tagits fram i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: en mycket blandad uppsättning av olika tumörmåltavlor och en fientlig tumörmikromiljö. Den gentekniska metoden möjliggör produktionen av ett neutrofilaktiverande bakteriellt protein (NAP) hos CAR T-celler. Utsöndringen av NAP har visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt framför allt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta tumörmåltavlorna på cancercellerna. iTANK-plattformen används för att beväpna bolagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Proof-of-concept-data publicerades i Nature Biomedical Engineering i april 2022. Publikationen med titeln “CAR T cells expressing a bacterial virulence factor trigger potent bystander antitumour responses in solid cancers” (DOI nummer: 10.1038/s41551-022-00875-5) kan hittas via följande länk: https://www.nature.com/articles/s41551-022-00875-5. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology
Om Elicera Terapeutics AB
Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till CAR T-cellsutvecklare inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
För mer information, vänligen besök www.elicera.se
